JAMA Oncol:ASCO、ESMO会议上发布的阴性结果的临床试验,有多少没有去向报告?

2021-10-18 16:38:29 来源:
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针灸小组会议上的演讲,很多时候并从未经过不约而同评议,但很难在学界引起轰动,尤为是在经过社交平面媒体传播之后。但ASCO、ESMO小组会议上发布的乳腺恶性肿瘤结果,存在没有人有无研究报告从未大幅提高主要起始站的情况。

来自意大利布雷西亚Ordine Mauriziano养老院的Massimo Di Maio外科医生及其合编者,在JAMA Oncology杂志报导,除此以外在英美两国临床研究学会(ASCO)和西欧针灸学会(ESMO)小组会议上研究报告的结果从每项主要临床研究起始站的恶性肿瘤症次测试之中,有更为百分比的研究报告者,并从未实话实说。

图片来源:摘要[1]

编者比对了2017-2019年之间在在英美两国临床研究学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)和西欧针灸学会(European Society for Medical Oncology,ESMO)小组会议上记录下来研究报告的208项恶性肿瘤症3期随机化乳腺恶性肿瘤,剔除非劣效性次测试。编者比对见到,其之中有91项乳腺恶性肿瘤,就此断定从未大幅提高主要起始站。在这91项就此正式断定从每项主要起始站的临床研究研究成果之中,26项(29%)在记录下来研究报告时,并从未研究报告没有人大幅提高临床研究起始站。

在2017年、2018年和2019年,在上述两个会议上记录下来研究报告的乳腺恶性肿瘤结果之中,从未研究报告没有人大幅提高临床研究起始站的百分比分别九成22%、13%和47%。在57项从未大幅提高主要临床研究起始站的慈善组织性研究成果之中,在会议记录下来研究报告时,有17项(九成30%)没有人有无研究报告。34项从未大幅提高主要起始站的营利性研究成果之中,在会议记录下来研究报告时,有9项(九成26%)并从未有无研究报告。

▲2017年到2019年,在英美两国临床研究学会(ASCO)和西欧针灸学会(ESMO)会议上的记录下来研究报告之中,在就此断定从未大幅提高主要起始站的乳腺恶性肿瘤之中,从未在会议上研究报告没有人大幅提高主要起始站的九成比。(图片来源:摘要[1])

文章编者普遍认为,这些小组会议上的记录下来研究报告,通常不用经过不约而同评议,某些研究报告者的结论可能无法完全验证结果。“针灸小组会议上的演讲在学界引起共鸣,尤为是在经过社交平面媒体传播之后。”

与医药行业申办的乳腺恶性肿瘤相比,由慈善组织组织展开的次测试,从未研究报告没有人大幅提高主要起始站的九成比稍高(分别九成26% vs. 30%)。文章编者普遍认为这些记录下来研究报告的结果,助长了“欺骗性地凸显临界涵义(borderline significance)”的趋势。编者表示,以后在学期刊发表的相关乳腺恶性肿瘤结果之中,已经观察到类似趋势。

在从未研究报告没有人大幅提高主要起始站的乳腺恶性肿瘤之中,有将近一半,在小组会议研究报告时,凸显了用药组之中不存在显着绝对优势,但分别有46%和38%的记录下来研究报告,凸显了不遗余力的亚组结果或次要起始站结果。

Di Maio外科医生和其它编者普遍认为,对从未大幅提高主要起始站的乳腺恶性肿瘤的亚组的阳性结果比对,可能会产生欺骗;这样的结果不广泛应用拥护使用相关疗法,正因如此只能用以生成也就是说。但在某些情况下,例如,对晚期恶性肿瘤患者展开放射治疗的STAMPEDE乳腺恶性肿瘤,研究成果名主持人或许提问了亚组比对的方法学绝对优势和劣势。

此外,在从未大幅提高主要起始站的乳腺恶性肿瘤之中,有27%次测试,研究报告者在随即比对时,普遍认为从未大幅提高主要起始站的次测试结果为非劣效。

当结构设计一项次测试来检验一种实验方法的优效性时,使用随即解释非劣效性的做法,在方上存在争议。编者普遍认为,非劣效性假说应预先计划,并一致界定可接受的非劣效性范围。 在没有人大幅提高主要临床研究起始站的乳腺恶性肿瘤之中,在会议研究报告时,从未研究报告没有人大幅提高主要临床研究起始站的额度分别为:2017年,22%;2018年,13%;2019年,47%。尤为是在2019年ASCO会议上发表的记录下来摘要之中,九成比最少55%。文章编者得出结论普遍认为,在这些小组会议上的研究报告者,对于从未大幅提高主要起始站的次测试,应在结论之中一致说明没有人大幅提高主要起始站。免责声明:本文仅作信息交流之目的,文之中论调不代表药明黑格尔立场,亦不代表药明黑格尔拥护或指责文之中论调。

摘要:[1] Di Maio M, et al "The use of not-negative conclusions to describe results of formally negative trials presented at oncology meetings" JAMA Oncol 2020; DOI: 10.1001/jamaoncol.2020.0475.

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