人工胰腺潜在产品竞争者盘点

2016 年世界性本品给药性的设备产品为 115.4 亿美元， 2021 年可达 178.5 亿美元。人工肾上腺子系统在摄入总量操纵和心肌梗死环境保护上不断比不上传统意义的本品皮射和本品燃烧室。一、人工肾上腺近现代在上世纪70世纪末，明确指造出了人工肾上腺子系统的术语——采用电子机械的步骤来替代肾上腺内分泌的新功能。对于肝炎疾患者，特别是在是不能来得多等待时间和全身心来关切自身摄入总量程度的年轻疾患者来真是，众所周知这自始是梦寐以求的。但术语的明确指造出并不能迅速取得技术开发上的突破，直到“双C子系统”的面世。“双C子系统”是指由停滞摄入总量追踪仪（Continuous glucose monitors system，CGMS）、停滞粘液本品减压子系统（Continuous Subcutaneous Insulin Infusion，CSII）构再加的子系统。1.停滞粘液本品减压停滞粘液本品减压子系统，也就是常真是的“本品燃烧室”，面世于80世纪末，有了本品燃烧室，肝炎疾患者久久不用每天给自己乌拉好几针了。澳大利亚商标注册申请US2009/0177147A1揭露一种本品燃烧室，仅限于输液管、燃烧室以及经由贝尔应用程序连接的穿孔，这也是本品燃烧室的如前所所述组合而再加，穿孔有时候被埋入粘液组织几毫米处，按照人体才可要的低剂总量将本品停滞地推注到应应用于者的粘液，保持全天摄入总量有利于。本品燃烧室一次刺进，长久应应用于，这显然比每天乌拉几针人性化多了，但事实上，单独应应用于本品燃烧室还一定会克服过总量药性剂等问题。2.停滞摄入总量追踪仪到上世纪90世纪末末，显现了停滞摄入总量追踪仪，顾名思义，它很难年终不断地追踪摄入总量程度。这种小盒子一样的追踪器，通过感应器以体内或灌注感测的方基本型得到摄入总量数据资料，再通过NFC、wifi一个大输造出。商标注册文档US2014/0118138A1揭露了具体技术开发。3.人工肾上腺子系统通过上面CGMS和CSII组合而再加的双C子系统，我们既能发觉摄入总量颇高不颇高，又能停滞给疾患者药性剂本品，还再加什么？就再加一个操纵片段，摄入总量颇高得多的时候多药性剂，摄入总量颇高得多于的时候多于药性剂，不颇高的时候不药性剂。相当多是碰巧，没跟踪摄入总量程度的时候，有了操纵片段就能基本功能调控本品的药性剂速度，这就跟肺脏肾上腺的新功能比较类似于了！所以真是，人工肾上腺子系统的主要大部分除了上面的“双C子系统”外，还仅限于一个操纵子系统。行业龙头美敦力在商标注册文档CN10543395A中会历史文献了这样的子系统。2016年，美敦力该公司的MiniMed 670G通过FDA批文，2017年6年初，美敦力在澳大利亚发布MiniMed 670G“人工肾上腺”，该新电子产品可基本功能和调控肝炎疾患者的摄入总量程度。美敦力该公司在商标注册文献CN106133731A中会揭露了MiniMed670G的技术开发内容，的设备仅限于图中会很难固定在疾患者缠的停滞粘液本品减压的设备，另一个固定在腰部眼部或皮肤下的是停滞摄入总量追踪仪。两者二者之间的间的关系靠着最主要的本品输送到插值，通过计数很难接收CGMS许诺的摄入总量追踪数据资料，计数并可视基本功能调控本品减压速度，进而前所提子系统很难格外为精准地替代肾上腺内分泌的新功能，这是质的突飞猛进！人工肾上腺子系统不断比不上传统意义的本品皮射和本品燃烧室，不仅能格外好地操纵摄入总量程度，也能格外好地操纵低摄入总量和消化道原发性等急慢性心肌梗死的遭遇，特别是在是在减多于低摄入总量惨剧遭遇上。二、人工肾上腺潜在产品竞争亦同1.Beta BionicsBeta Bionics是咖啡店新创该公司，由澳大利亚波士顿所大学人类医学工程公司Ed Damiano创建。该公司即将倡议其打造的世界首款仿生学人工肾上腺的设备iLet的监管备案。依照结合构想，将应应用于iLet来邮寄本品和达格胰颇高摄入总量素（dasiglucagon）。基于这种双重激素发挥作用，加上两种药性物给药性低剂总量的建模插值，iLet将很难为肝炎疾患者获取人工仿生三维的自始常肾上腺新功能。该公司人工仿生肾上腺备受资本青睐，该公司创立之初便，早已观赏到了Eli Lilly和Novo Nordisk的洽购和众筹洽购筹资500万美元，2018年年初该公司投资者2500万美元，将格外加坚实倡议该公司的人工肾上腺结合构想。2017年6年初，iLet的设备早已取得了自始面的2a期针灸数据资料，这些数据资料默许促使开启关键针灸检验。2.Bigfoot Biomedical肝炎监管的设备合作结合制做商Bigfoot Biomedical2017月底月顺利完再加了3700万美元的B轮投资者，领投方为Janus Henderson Investors和Quadrant Capital Advisors，参投方为Visionnaire Ventures、Senvest Capital、Senvest Management。到在此之前所为止，该该公司总共得到了8785万美元的大企业。得到这项大企业后，Bigfoot一方面将顺利完再加AI驱动的本品输送到子系统试验中会，让子系统格外加有利于以及样品格外多健康数据资料。另一方面，Bigfoot将合作结合针对格外多一般而言肝炎的药性剂器，预定在2018年顺利完再加合作结合检验。这家人类该公司生产的电子产品是一款叫作 InPen 的本品药性剂的设备，主要针对1标准型肝炎。而这款药性剂的设备最大的亮点就是可佩戴，并且可视跟踪疾患者的摄入总量程度，一旦显现颇高摄入总量就可基本功能输送到本品。它还能与智能iPhone相通，应应用于者下载配套APP就可以在iPhone上随时关切自身的摄入总量程度。2016年，FDA批文了InPen，并且纳入了医疗卫生构想。有医疗卫生的疾患者费用50美元可购买这款本品药性剂器，而不能医疗卫生的疾患者才可要549美元。下载具体APP就可以摄入总量程度、本品药性低剂总量等的资讯，可用不宜充电的笔记型电脑，可应应用于一年。3.Cambridge剑桥博士Roman Hovorka声所称，1标准型肝炎是一种比较不同的营养不良，对本品的才可求总量每天上会有格外大遭遇变化，疾患者也没有发觉他们才可要什么低剂总量。在此之前所，他的深入研究小组即将不遗余力结合一种插值，该插值很难精准地分析特定疾患者的本品才可求。用计数机替换人类可以使疾患者格外好地操纵摄入总量程度，并在长期内减多于心肌梗死。咖啡店西班牙该公司Cellnovo早已证明，一种可无线追踪摄入总量程度但仍才可疾患者可选择本品总量的大部分基本功能化子系统，可使降至危及生命的低摄入总量程度的机率会降低39%。该该公司在此之前所自始与帝国学院、DigeleloopCul私人大企业和Horizon2020构想合作结合一种全基本功能人工肾上腺。4.InsuletInsulet Corporation(NASDAQ：PODD)创立于2000年，该公司总部座落澳大利亚马萨诸塞州Billerica，全职雇用647人，是咖啡店医疗卫生器械客户，在澳大利亚结合、制做和经销应用于本品依赖性肝炎疾患者的本品减压子系统。Insulet即将结合Omnipod Horizon分离了系统子系统，并于二年初份从的设备的第一次环境影响深入研究中会带入数据资料。来自检验的数据资料表明，该器的本品操纵插值不符必才可要求，很难在低摄入总量惨剧遭遇的情况下显造出不错。该公司总部座落马萨诸塞州比尔里面卡的该公司在36足足的深入研究中会招募了24名1标准型肝炎疾患者。环境影响检验应应用于Insulet的Omnipod，Dexcom年终追踪仪和Insulet的个性化模标准型分析操纵插值的重写版本。Insulet调查报告，与深入研究前所的范围相比，最开始的深入研究就是为了证明必才可性，必要由该操纵子系统减压的本品一定会引起低摄入总量，可以降低10倍的低摄入总量等待时间，应应用于该子系统的糖友在很晚中会从前所每天多于于78分钟的低摄入总量（大于3.9mmol/L）停滞等待时间降低到了7分钟。该子系统在白天的社会活动情况也很好，这些糖友的多于于摄入总量标准差为7.6 mmol/L。参与试验中会的糖友在整个很晚除此以外69%的摄入总量在以外，其中会白天摄入总量操纵达标率颇高达90%。2016年，Insulet首次与肝炎结合商Mode Automated Glucose Control达再加协定，结合基于OmniPod的人造肾上腺。该协定将AGC插值结合到OmniPod监管子系统中会。Insulet医疗卫生助理Howard Zisser博士，Francis Doyle和纽约所大学圣巴巴拉分校的Eval Dassau共同结合的插值即将应应用于OmniPod原标准型和Dexcom年终追踪仪顺利完再加环境影响检验。5.CellnovoCellnovo，第一个生产本品停滞微总量燃烧室医疗卫生技术开发该公司，已月了即将开展一项一新针灸深入研究，以必要其人工肾上腺子系统不符成员国的条文。Cellnovo在此之前所即将北美与其西班牙商业伙伴Diabeloop共同结合这种人工肾上腺子系统。Cellnovo在澳大利亚还与TypeZero合作完全相同的人工肾上腺概念设计。2016年9年初，Cellnovo筹集经费经费，以加速北美人工肾上腺子系统顺利完再加：----所有新功能于一身的停滞燃烧室，基本功能从年终摄入总量追踪的设备中会诠释数据资料，并可视获取除此以外的本品。在顺利的投资者操作后，Cellnovo在第一个针灸深入研究中会得到了不错的结果，其中会关乎36名疾患者试验中会子系统的原标准型，将燃烧室与Diabeloop插值相加。在获取这些深入研究结果后，Cellnovo在第二次检验前所会将第一台NFC燃烧室交付Diabeloop应应用于。接下来的深入研究将加大样品总量，仅限于60例疾患者，这将大部分决定人工肾上腺是否可以得到CE徽标，CE徽标是在成员国的系统下人工肾上腺子系统低质总量和功效的前所提。预定Cellnovo和Diabeloop合作结合的人工肾上腺子系统2018年在北美正因如此商业化。6.Admetsys座落波士顿的求职该公司Admetsys结合了一款除此以外针对医院和外科手术的人工肾上腺，该该公司声所称，该的设备可以尽力糖友监管住院期间的摄入总量程度，并且浪费造出护士20%的等待时间。虽然还始终保持初级前所期，但是该该公司早已对该器顺利完再加了三次针灸检验，并在马萨诸塞州医疗卫生器械结合中会心举办的世界性医疗卫生创新热身赛中会得到了胜利。该该公司的人造肾上腺子系统除此以外设计者应用于通过操纵摄入总量来改善糖友的住院治果，并通过汇入平衡本品和二阶糖药性物来保护糖友致使低摄入总量。该该公司声所称，该子系统可视追踪摄入总量程度，并创建了糖友新陈代谢的计数模标准型，以获取应有建模的治疗法。Admetsys在2016年1年初与Hospira订立了合作协定，将其50％的药性剂液和Ansyr II聚丙烯药性剂器子系统作为其人造肾上腺平台的一大部分。7.Type zero/Tandem Diabetes Care2016年7年初，Tandem Diabetes Care于Type Zero新技术开发订立了执照协定，将Type Zero的人工肾上腺结合到Tandem的下一代本品燃烧室中会。Type Zero的人工肾上腺试用的是弗吉尼亚所大学合作结合的插值，该该公司声所称早已在28项针灸深入研究中会应应用于，仅限于了多于于475名参与者。这项组合技术开发里面结合了来自Tandem的本品燃烧室，班代G5感应器和TypeZero的分离了系统插值。作为协定的一大部分，了系统实验将在2016月底开始，以Tandem的本品燃烧室作为深入研究样品，并获取了来自澳大利亚国家卫生深入研究院的捐助。2015年1年初，弗吉尼亚所大学附属医院（UVA）结合了一种器，可以基本功能样品并且调控1标准型糖友的摄入总量程度，并且早已顺利完再加了两项针灸深入研究。UVA希望通过长期的针灸检验可以尽力他们尽快通过FDA的特许。8.Defymed/Semma Therapeutics西班牙人类技术开发结合商Defymed即将放任人类步骤来克服其Mailpan人类人造肾上腺的问题。Mailpan的设备被设计者再加植入腹部，放任值得注意本品分泌细胞膜的小袋的形似，以直至肝炎疾患者自始常和年终的本品产生。该的设备借此将本品分泌细胞膜包封在不宜割裂免疫子系统的上皮细胞膜二者之间，但可割裂氧，营养，和本品转回。Defymed真是，如果顺利，治疗法可以获取本品分泌细胞膜的无限具体联，这将抑止对颇高血压治疗法的才可要，并允许糖友不再才可要给予重复本品药性剂。2016年上半年，该该公司声所称，与澳大利亚人类技术开发该公司Semma Therapeutics订立了协作协定，以默许人类人造肾上腺停滞结合以治疗法1标准型肝炎。 Defymed真是，合作协定借此实现Defymed的Mailpan人类人造肾上腺与Semma干细胞膜衍生的分化本品分泌细胞膜的针灸前所有效性。于2016年7年初Defymed与初级肝炎深入研究基金会建立商业伙伴间的关系，以捐助其Mailpan人类人造肾上腺的深入研究。该该公司声所称，该默许将格外容易加速人类针灸检验，其下一个概念设计估计才可要很短24个年初才能抽取有关的设备免疫保护性能的数据资料，并证实以前所抽取的新功能和必才可数据资料。9.Animas强生Animas子该公司在2013年试验中会其第一代了系统本品输送到子系统时，无论如何有些超前所，但该该公司自那以后还不能格外一新设备。据报道，该该公司即将结合一种可用颇高低摄入总量最小化插值的Animas燃烧室，在结合前所期无论如何多于于了的公司美敦力，并对该的设备顺利完再加了2次环境影响深入研究。但是之后Animas概念设计就搁置了，在本年早些时候Johnson Brown Johnson’s Animas据真是即将考虑肝炎业务的战略目标可选择，仅限于LifeScan，Calibra Medical和Animas国际品牌。“战略目标可选择确实仅限于组建经营伙伴间的关系，合资大企业或战略目标联盟，购回大企业或其他替代可行性，分离或合并。”医疗卫生保健集团在1年初底调查报告其第四季度和全年收入时声所称。“将评总量所有期权，以断定倡议愿景增长和股东价值最大化的最佳机遇。一定会前所提这一反复将导致任何报价或其他任何战略目标替代品。”10.华晶新技术开发台湾地区公结合行的华晶新技术开发(3059)主要涉足医疗卫生影像克服可行性，但同时它也是人工胃癌具体电子产品的合作结合制做公司之一。华晶新技术开发完再加人工胃癌具体电子产品结合者与硬件合作结合，值得注意电子产品微标准型化设计者、无线通信、精密操纵、颇高性能子系统设计者、最颇高基准的医疗卫生电子产品结合方式上、最颇高完再加度医疗卫生硬件结合、熟练的电子产品生产制做，于2017上半年合作结合顺利完再加，在此之前所已带入用药的医疗卫生有效性前所期。2008了了晶新技术开发跨足医疗卫生电子产品领域，经过很短三年的合作结合前所期，得到国际一线大厂进阶摄入总量机ODM订单，并于2011上半年开始试作千张。然而，肝炎疾患者必须每天皮射一次到四次的本品，疾患才可随身充作过量棉球和学会药性剂技巧，特别是在是尖锐的穿孔乌拉入皮肉的锥心之痛，让许多才可要本品药性剂的疾患始终不希望给予本品药性剂，遭受比较严重而且不宜回复的慢性心肌梗死。迫切需要，医疗卫生厂商开始深入研究如何克服此问题，华晶新技术开发于2012年给予国际知名医疗卫生大厂委托，顺利完再加人工胃癌具体电子产品结合者与硬件合作结合与制做，渴望能获取肝炎疾患者一个格外不错的生活低质总量，并预定于2018年月底试作。这项新电子产品可以停滞追踪摄入总量，建构智慧医疗卫生及时给予疾患即刻适总量的本品药性剂，取而代之了疾患者才可自行药性剂的传统意义方基本型，对摄入总量的有利于降至格外是的平衡，愿景将会有越来越多的疾患者应应用于这类电子产品。华晶新技术开发所合作结合的人工胃癌具体电子产品，仅指残余基本型医疗卫生音响设备层次(Class II b)，为技术开发完再加度极颇高的医疗卫生音响设备，硬件和硬件设计者结合才可遵循宽松的医疗卫生必才可规范。华晶新技术开发经过多年身体力行，医疗卫生电子电子产品合作结合设计者、有效性、生产、低质总量控管、方式上监管及文档化监管，皆不符医疗卫生产业颇高基准特许才可求，深根医疗卫生电子产业已是丰硕再加果，愿景预定将停滞完再加医疗卫生具体技术开发和电子产品的合作结合。三、回顾着眼在本品给药性基本功能化和熟练化上，针灸医学下限较颇高，在欧美才可要通过宽松的监管备案方式上，拿到FDA、CE证。可以看造出，早已是给药性的设备电子产品的传统意义制药性及医疗卫生器械该公司、有创新给药性的设备的新兴该公司和只结合插值子系统的求职该公司都各有切入，它们前所也在借助组队合作，但只不过是肯定的传统意义巨头二者之间竞争激烈，在给药性的设备上有之外。据具体深入研究机构数据资料所称，世界性本品给药性的设备产品2016年为115.4亿美元，2021年可达178.5亿美元。