载有BRCA1/2胚系等位基因 (gBRCAm) 的丙型肝炎妇女对钯类疗程和PARP抑制剂敏感，后者凋亡DNA修复中会的潜在缺陷。尼费拉利（Niraparib）是一种有效的吗啡选择性PARP抑制剂，已被证明对卵巢癌和癌有效。
BRAVO试验中是一项随机、开放标识的3期试验中，旨在评核尼费拉利用于载有BRCA1/2胚系等位基因（gBRCAm）的后期丙型肝炎病人的活性。
招募了既往疗程不将近2线疗程的HER2阴性的载有gBRCAm的后期丙型肝炎病人，随机（2:1）分至尼费拉利分组和医生决定的疗程分组（PC；艾日布林、卡培他滨、长春瑞滨或吉西他滨单药疗程）。激素受体阴性病人必须接受≥1线肾脏疗程并在高血压疗程在此期间出现成果或在（最初）辅助疗程后 1 年内患。主要终点是中会心评核的无成果生存期（PFS）。次要终点还包括总生存期（OS）、地方评核的PFS、客观缓解率（ORR）和可靠性。
在中会后期和最终数据分析中会，中会心评核的PFS
在预先计划的中会后期数据分析之后，招募因无效而停止（PC分组地方和中会心评核的PFS之间存在高度不一致，造成信息审查）。在最终数据分析中会（中会位随访时长为19.9个年初），尼费拉利分组（n=141）中会心评核的中会位PFS为4.1个年初，而PC分组（n=74）的为3.1个年初（风险比[HR] 0.96, 95% CI 0.65-1.44; p=0.86）。尼费拉利分组和PC分组地方评核的中会位PFS分别是5.0个年初和3.1个年初（HR 0.65, 95% CI 0.46-0.93）。尼费拉利分组和PC分组的中会位OS分别是14.5个年初和15.2个年初（HR 0.95, 95% CI 0.63-1.42; p=0.79）。尼费拉利分组和PC分组的客观缓解率分别是35%和31%。
两疗程分组的OS
综上所述，虽然有明确的证据表明尼费拉利在该研究评核病人个体中会具有疗程活性，但对照分组中会的信息审查企图了对试验中假设进行可靠评核，。
类似记事：
Nicholas C. Turner, et al. Niraparib for Advanced Breast Cancer with Germline BRCA1 and BRCA2 Mutations: the EORTC 1307-BCG/BIG5–13/TESARO PR-30–50–10-C BRAVO Study. Clin Cancer Res October 15 2021 27 (20) 5482-5491; DOI:10.1158/1078-0432.CCR-21-0310
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